Meny
Prolight har utsett Integrated Technologies Limited (ITL) till att utveckla instrumenteringen för vårt banbrytande system för enstaka molekylräkning (digital) POC-system, Psyros™. Programmet startade i februari 2023 och framskrider snabbt.
”Vi tror att den bästa metoden är att samarbeta med experter inom sitt område som kan hjälpa oss att förverkliga vår vision att utveckla banbrytande produkter för våra kunder. Partnerskapet med ITL ger oss en enastående kombination av teknisk expertis, erfarenhet, flexibilitet, långsiktig tillverkningskapacitet och regulatorisk efterlevnad,” sa Dr Paul Monaghan, chef för ingenjörsavdelningen på Prolights dotterbolag Psyros Diagnostics Ltd.
ITL är ett specialistföretag inom design och utveckling med betydande erfarenhet av medicintekniska produkter. Utöver detta har ITL kapacitet för kommersiell storskalig tillverkning och är ackrediterat enligt ISO 13485 och ISO 9001. I över fyra decennier har ITL varit en branschledande outsourcingpartner för verklig end-to-end design, utveckling och tillverkning av livräddande medicinteknik, diagnostiska enheter och laboratorieinstrument. I augusti 2018 förvärvades ITL av Gooch & Housego PLC. Som en del av den bredare G&H-gruppen har ITL bred tillgång till teknik, expertis och resurser från hela koncernen.
MDx CRO är en globalt erkänd kontraktsforskningsorganisation som specialiserar sig på kliniska prövningar för diagnostik. MDx CRO är kontraktsforskningspartner för den kliniska prestationsstudien för att validera Psyros™ högkänsliga troponintest. Samarbetet kommer att fokusera på den kliniska valideringen av Prolights banbrytande högkänsliga troponintest. MDx CRO kommer att vara ansvarig för förberedelser och genomförande av den kommande kliniska multicenterstudien av det kommersiella POC-systemet, som planeras starta 2025.
Flex Medical Solutions (FMS) är kontraktstillverkningspartner (CMO) för Psyros™ engångstestkort. Baserat nära Edinburgh, Skottland, specialiserar sig FMS på kontraktstillverkning av engångskomponenter för POC IVD-system. Med ISO 13485-certifiering för utveckling och tillverkning av medicintekniska produkter är FMS mycket välutrustat för tillverkning av Psyros™ engångstestkort.
Fleet Bioprocessing Ltd erbjuder kontraktsforskning och tillverkningstjänster enligt de högsta kvalitetsstandarderna, med oöverträffad expertis inom immunotestutveckling, biokonjugation och relaterade tjänster.
POC-systemet MicroFlex utvecklas tillsammans med The Technology Partnership (TTP). Plattformen kombinerar väletablerad ELISA-teknologi i ett mikroformat med Flex Membrane-teknologi, utvecklad av TTP. Kombinationen av dessa två teknologier, MicroFlex, har potential att uppnå testprestanda motsvarande sjukhuslaboratorier, i ett format som gör det lämpligt för distribuerad diagnostisk testning.
I november 2022 tecknade Prolight ett kommersialiseringsavtal för sin egenutvecklade patientnära (POC) plattform MicroFlex med The Technology Partnership plc (TTP). Enligt avtalet kommer TTP att bedriva vidareutveckling och pågående externa initiativ och diskussioner med målet att säkra en industriell partner för MicroFlex. Prolight kommer att dra nytta av kommersialiseringsavtalet då framtida intäkter genereras.
”Vi tror starkt på MicroFlex-teknologin men behöver prioritera våra resurser. Vi valde TTP som vår kommersialiseringspartner eftersom de har detaljerad kunskap om MicroFlex och ett omfattande kommersiellt nätverk inom diagnostikmarknaden. TTP har den tekniska kunnigheten och affärsutvecklingsexpertisen som krävs för att bedriva pågående externa initiativ och diskussioner, med målet att säkra rätt industriella partners för MicroFlex. Genom detta avtal kommer Prolight Diagnostics att ersättas när framtida intäkter genereras,” sa Ulf Bladin, VD för Prolight Diagnostics.
”Efter att ha arbetat med Prolight för att utveckla MicroFlex-plattformen är vi glada att vara en del av de nästa stegen i dess kommersialisering. Vi ser fram emot givande diskussioner när vi söker en kommersiell partner för plattformen och teknologin,” sa Giles Sanders, chef för diagnostik på TTP.
TTP, The Technology Partnership, är ett ledande teknikutvecklingsföretag baserat nära Cambridge, Storbritannien, med cirka 240 forskare och designers som arbetar med avancerade företag över hela världen för att föra avancerade teknologier till marknaden.
