Det första kvartalet 2026 har präglats av fortsatt
fokus på att ta Psyros‑plattformen in i den
avslutande fasen inför klinisk validering och
kommersialisering. Arbetet har under perioden varit
koncentrerat till att färdigställa instrumentet och
säkerställa att systemet möter de krav som ställs för
skalbar tillverkning och användning i klinisk miljö.
Efter kvartalets utgång nådde vi en central milstolpe
då formell design freeze för instrumentet
uppnåddes. Detta markerar ett stort och avgörande
steg mot industrialisering av plattformen och
möjliggör pilotproduktion av instrument som ska
användas för verifiering, validering samt den
regulatoriska kliniska prestandastudien. Den finala
utvecklingen under perioden fram till design freeze,
den slutliga designen av instrumentet har medfört
förbättrad robusthet och tillverkningsbarhet.
Efter kvartalets slut erhöll vi cirka 11 MSEK i
återbetalning från Skatteverket i Storbritannien
(HMRC) avseende våra FoU kostnader. Ett
signifikant belopp som stärker vår kassa.
Marknadsintresset för Psyros‑plattformen har fortsatt
att vara starkt under inledningen av 2026. I dialoger
med potentiella industriella partners och kliniska
användare, liksom i samband med internationella
kongresser såsom WHX Labs i Dubai i februari,
möttes systemet av ett mycket starkt och tydligt
intresse, särskilt kopplat till kombinationen av
ultrakänslig analytisk prestanda, snabba svarstider
och unika förutsättningar för kostnadseffektiv
tillverkning av engångstestkorten.
Dessa interaktioner med slutanvändare och kunder
bekräftar att Psyros-systemet infriar marknadens
högt ställda kommersiella krav likväl att plattformen
efterfrågas inom många prioriterade kliniska
användningsområden. Ett tydligt exempel är
samarbetet med det amerikanska bolaget
BRAINBox Solutions som visat hur snabbt nya
biomarkörer kan integreras på Psyros-plattformen. Vi
går nu in i nästa fas som också är fullt finansierat av
BRAINBox där 260 kliniska prover från deras
registreringsgrundande studie HeadSMART II
analyseras. Resultaten kommer att utgöra ett viktigt
underlag för fortsatt utvärdering av samarbetet och
plattformens potential.
Ytterligare ett externt erkännande av den
egenutvecklade Psyros-teknologins potential är att
Prolight nyligen utsågs till semifinalist i Disruptive
Technology Award Competition 2026, arrangerad av
den internationella ADLM kongressen i USA.
Parallellt har arbetet fortsatt med Psyros patent-
portfölj. Efter kvartalets slut erhöll vi ytterligare ett
positivt patentbesked för den strategiskt viktiga
japanska marknaden. Denna andra patentansökan
utökar skyddsomfånget för Psyros kärnteknologi och
har särskild relevans för genomförande av
snabbtester baserade på svabbprov (swab test),
exempelvis vid infektionssjukdomar som influensa,
RSV eller covid-19.
Sammantaget har vi fått mycket positiva omdömen
från många internationella företag inom branschen,
likväl från slutanvändare som ser att Psyros kan bli
nästa generations patientnära analysplattform. Vi får
ofta höra hur snabbt vår lilla och kostnadseffektiva
organisation har lyckats driva den komplexa och
tekniskt utmanande produktutvecklingen framåt där
många stora globala företag misslyckats.
Våra kommande milstolpar är att validera
tillverkningsprocessen för testkorten, starta
pilottillverkningen av instrumenten som kommer att
motsvara den finala kommersiella produkten,
verifiera POC-systemet och initiera den slutgiltiga
kliniska prestandastudien i Europa och UK.
Avslutningsvis vill jag tacka våra medarbetare, partners och aktieägare för ert fortsatta stöd.
Lund 26 maj 2026
Ulf Bladin
Vd Prolight Diagnostics (publ)