Prolight Diagnostics publicerar halvårsrapport, 2025

Finansiell översikt
Andra kvartalet, 1 april – 30 juni, Q2 2025
(siffror inom parentes avser motsvarande period föregående år)

  • Nettoomsättningen uppgick till 0 (0).
  • Övriga rörelseintäkter uppgick till 946 (18) TSEK.
  • Resultatet efter skatt uppgick till -12 740 (-11 224) TSEK.
  • Resultat per aktie före och efter utspädning: -0,02 (-0,02) SEK.
  • Kassaflödet från den löpande verksamheten var -4 699 (-88) TSEK.

Första halvåret, 1 januari – 30 juni, 2025
(siffror inom parentes avser motsvarande period föregående år)

  • Nettoomsättningen uppgick till 0 (0).
  • Övriga rörelseintäkter uppgick till 2 608 (86) TSEK.
  • Resultatet efter skatt uppgick till –23 676 (-20 152) TSEK.
  • Resultat per aktie före och efter utspädning: -0,03 (-0,04) SEK.
  • Kassaflödet från den löpande verksamheten var -13 875 (-8 888) TSEK.

Väsentliga händelser under kvartalet

  • Studie visade hur snabbt biomarkörer kan integreras på Psyros™ POC-plattform

Ett gemensamt forskningsprojekt mellan Prolight och kardiolog Dr. Sam McGrath vid St Thomas’ Hospital har visat hur snabbt ett test för den hjärtrelaterade biomarkören cMyC kan överföras till Psyros POC-system. Studien visade på plattformens potential och dess bredare diagnostiska användningsområden utöver högkänsligt troponin.

  • Prolight erhöll sina två första europeiska patent för Psyros-teknologin

Bolagets två första europeiska patent för Psyros-teknologin för räkning av enskilda molekyler beviljades av Europeiska patentverket (EPO). Patenten gäller till 2040 respektive 2041.

  • Prolight fick nytt MicroFlex-patent godkänt i USA

Det amerikanska patentverket godkände Prolights patent för den analytiska enheten och
reaktionskammaren för företagets patientnära analyssystem MicroFlex.

  • Polight beslutade om en företrädesemission

Prolight beslutade på en extra bolagsstämma den 10 juni 2025 om en företrädesemission på 100,3 MSEK. Teckningsperioden pågick från den 16 juni till den 30 juni 2025. Likviden avses användas till att slutföra utvecklingen av Psyros-systemet.

  • Ny styrelseordförande

Fredrik Alpsten valdes till ny styrelseledamot och styrelseordförande på årsstämma den 30 juni 2025.

  • Prolight tillkännagav positiva data från patientblodstudie vid St Thomas´ Hospital, London

Data från St Thomas’ Hospital har bekräftat överensstämmelse mellan helblod och plasma från patienter med förhöjda troponinnivåer. Studien är ett viktigt steg mellan den framgångsrika biobankstudien tidigare i år och den planerade kliniska studien för regulatoriskt produktgodkännande.

Väsentliga händelser efter periodens slut

  • Prolights företrädesemission fulltecknad

Företrädesemissionen fulltecknades varav cirka 70,2 procent tecknades med stöd av teckningsrätter och cirka 29,8 procent tecknades utan stöd av teckningsrätter. Genom företrädesemissionen tillförs Prolight en nettolikvid om cirka 100,3 MSEK före emissionskostnader och kvittningar. De nya aktierna är nu registrerade hos Bolagsverket och levererade till respektive investerare.

  • Prolight erhöll godkännande i Japan för Psyros kärnpatent

Prolight erhöll patent för Psyros-teknologin för räkning av enskilda molekyler i Japan av Japan Patent Office (JPO). Patentet gäller till 2040.

  • Prolight visade upp Psyros på ADLM 2025 i Chicago

Prolight visade för första gången upp en fullt fungerande kommersiell prototyp av bolagets banbrytande digitala patientnära analyssystem Psyros under den internationella kongressen Association for Diagnostics & Laboratory Medicine (ADLM) 2025, som ägde rum i Chicago den 27–29 juli.

  • Prolight får positivt patentbesked i Europa för tredje Psyros-patent

Europeiska patentverket (EPO) har utfärdat en avsiktsförklaring (Notice of Intention to Grant) om att bevilja bolagets tredje patentansökan relaterad till den egenutvecklade Psyros-teknologin för räkning av enskilda molekyler

Vd har ordet
Framgångsrika studieresultat, stärkt finansiell ställning och rekordstort intresse från potentiella globala partners

Under andra kvartalet gjorde vi avgörande framsteg i arbetet med att kommersialisera vår banbrytande patientnära analysplattform där högkänsligt troponintest kommer bli den första lanserade produkten. Med de första positiva resultaten från helblodsstudien, en fulltecknad företrädesemission och ett rekordstort intresse från potentiella internationella kommersiella partners står vi nu starkare än någonsin.

Ett avgörande framsteg under kvartalet var de första resultaten från den pågående studien i helblod vid St. Thomas’ Hospital i London. Resultaten visar tydlig ekvivalens mellan helblod och plasma, vilket bekräftar att vårt POC-system Psyros levererar samma höga kliniska prestanda oavsett provtyp. Detta är ytterligare en viktig milstolpe som minskar riskerna i den planerade kliniska prestandastudien för regulatoriskt godkännande i EU och som dessutom stärker vår position i diskussioner med potentiella kommersiella partners.

Samtidigt säkrade vi vår finansiella ställning genom en fullt tecknad företrädesemission – med stort deltagande från både styrelse, ledning och ITL, vår kontraktstillverkande partner av instrumentet. Det höga engagemanget visar på en stark tro på bolaget och vår strategi och möjliggjorde en kostnadseffektiv finansiering utan behov av emissionsgarantier. Emissionen ger oss det manöverutrymme vi behöver för att framgångsrikt slutföra utvecklingen, intensifiera kommersiella partnerdiskussioner och inleda den regulatoriska kliniska prestandastudien under 2025, utan att vara finansiellt pressade.

Under kvartalet välkomnade vi också vår nya styrelseordförande, Fredrik Alpsten. Med lång erfarenhet från ledande positioner inom internationell diagnostik tillför vår nya ordförande värdefull kompetens och ett starkt nätverk för att ta Psyros ut på den globala marknaden.

Vår närvaro i slutet av juli vid årets viktigaste internationella kongress ADLM, The Association for Diagnostics & Laboratory Medicine & Clinical Lab Expo, i Chicago blev en milstolpe i sig. Vi möttes av ett stort internationellt intresse för vår fullt fungerande kommersiella prototyp – många besökare tog vara på tillfället att själva undersöka systemet och uppleva prestandan och användarvänligheten. Intresset har ökat markant efter de positiva resultaten från biobank- och helblodsstudierna, vilket bekräftar att vi ligger helt rätt i tiden med vår lösning. Att möta potentiella kommersiella partners och framtida användare som med egna ögon kunde se prestandan och användarvänligheten i vårt system var både givande och inspirerande.

Sammantaget har andra kvartalet präglats av framgångsrika vetenskapliga resultat, stärkt finansiell bas och ökat kommersiellt partnerintresse. Tillsammans med vår unika, egenutvecklade POC-teknologi – som möjliggör räkning av enskilda molekyler i ett bärbart format – en stark IP-portfölj, som förstärktes ytterligare under kvartalet, och ett hängivet team, står vi nu väl rustade för den fortsatta resan mot kommersialisering.

Vi fortsätter bygga värde för våra aktieägare genom att tillhandahålla snabb, exakt och patientnära analys vilket bidrar till snabbare diagnos och adekvat behandling som räddar liv.

Lund 28 augusti 2025
Ulf Bladin
Vd Prolight Diagnostics (publ)