Under andra kvartalet gjorde vi avgörande framsteg
i arbetet med att kommersialisera vår banbrytande
patientnära analysplattform där högkänsligt
troponintest kommer bli den första lanserade
produkten. Med de första positiva resultaten från
helblodsstudien, en fulltecknad företrädesemission
och ett rekordstort intresse från potentiella internationella kommersiella partners står vi nu starkare än någonsin.
Ett avgörande framsteg under kvartalet var de första
resultaten från den pågående studien i helblod vid
St. Thomas’ Hospital i London. Resultaten visar
tydlig ekvivalens mellan helblod och plasma, vilket
bekräftar att vårt POC-system Psyros levererar samma höga kliniska prestanda oavsett provtyp.
Detta är ytterligare en viktig milstolpe som minskar riskerna i den planerade kliniska prestandastudien för regulatoriskt godkännande i EU och som dessutom stärker vår position i diskussioner med potentiella kommersiella partners.
Samtidigt säkrade vi vår finansiella ställning genom en fullt tecknad företrädesemission – med stort
deltagande från både styrelse, ledning och ITL, vår
kontraktstillverkande partner av instrumentet. Det höga engagemanget visar på en stark tro på bolaget och vår strategi och möjliggjorde en kostnadseffektiv finansiering utan behov av emissionsgarantier. Emissionen ger oss det manöverutrymme vi behöver för att framgångsrikt slutföra utvecklingen, intensifiera kommersiella partnerdiskussioner och inleda den regulatoriska kliniska prestandastudien under 2025, utan att vara finansiellt pressade.
Under kvartalet välkomnade vi också vår nya styrelseordförande, Fredrik Alpsten. Med lång
erfarenhet från ledande positioner inom internationell diagnostik tillför vår nya ordförande värdefull
kompetens och ett starkt nätverk för att ta Psyros ut på den globala marknaden.
Vår närvaro i slutet av juli vid årets viktigaste internationella kongress ADLM, The Association for
Diagnostics & Laboratory Medicine & Clinical Lab Expo, i Chicago blev en milstolpe i sig. Vi möttes av
ett stort internationellt intresse för vår fullt fungerande kommersiella prototyp – många besökare tog vara på tillfället att själva undersöka systemet och uppleva prestandan och användarvänligheten. Intresset har ökat markant efter de positiva resultaten från biobank- och helblodsstudierna, vilket bekräftar att vi ligger helt rätt i tiden med vår lösning. Att möta potentiella kommersiella partners och framtida användare som med egna ögon kunde se prestandan och användarvänligheten i vårt system var både givande och inspirerande.
Sammantaget har andra kvartalet präglats av framgångsrika vetenskapliga resultat, stärkt finansiell bas och ökat kommersiellt partner-intresse. Tillsammans med vår unika, egenutvecklade POC-teknologi – som möjliggör räkning av enskilda molekyler i ett bärbart format – en stark IP-portfölj, som förstärktes ytterligare under kvartalet, och ett hängivet team, står vi nu väl rustade för den fortsatta resan mot kommersialisering.
Vi fortsätter bygga värde för våra aktieägare genom att tillhandahålla snabb, exakt och patientnära
analys vilket bidrar till snabbare diagnos och adekvat behandling som räddar liv.
Lund 28 augusti 2025
Ulf Bladin
Vd Prolight Diagnostics (publ)