Prolight Diagnostics AB (publ), pionjär inom digital patientnära analys, meddelar idag att bolaget har tecknat ett leveransavtal med BRAINBox Solutions avseende instrument och testkort. Det beräknade ordervärdet för det första årets leveranser, efter FDA godkännande och marknadslansering, uppgår till 3,9 MUSD (cirka 37 MSEK). Avtalet stödjer kommersialiseringen av BRAINBox diagnostik- och prognoslösning för traumatisk hjärnskada (TBI), som bygger på den patientnära plattformen Psyros®, och utgör nästa steg efter det utvecklingsavtal om 29 MSEK som offentliggjordes i juli 2026. Parterna förväntar sig att ordervolymerna kommer att öka från och med det andra året i takt med att kommersialiseringen fortskrider.
Leveransavtalet markerar övergången från utvecklingsfas till kommersiell leverans inom samarbetet mellan Prolight och BRAINBox. Det följer på den genomförda studien med 260 patientprover från BRAINBox registreringsgrundande FDA-studie, där Psyros-plattformen visade stark analytisk prestanda för tre biomarkörer kopplade till traumatisk hjärnskada. Utfallet utgör ett viktigt steg mot BRAINBox planerade FDA-godkännandeprocess. Ett regulatoriskt godkännande av BRAINBox-systemet skulle även innebära ett FDA-godkännande av Psyros-plattformen på den amerikanska marknaden – en viktig milstolpe för Prolight.
”Detta leveransavtal är en viktig milstolpe för Prolight och markerar övergången till den kommersiella fasen i vårt samarbete med BRAINBox. Efter de framgångsrika studieresultaten och utvecklingsavtalet som annonserades tidigare i år stödjer vi nu den planerade USA-lanseringen av en plattform som kombinerar ultrahög känslighet med snabb patientnära analys. Utöver TBI ser vi betydande möjligheter för Psyros inom neurologi och flera andra kliniska tillämpningar”, säger Ulf Bladin, vd för Prolight Diagnostics.
”Detta avtal är ett viktigt steg mot kommersialiseringen av vår lösning och speglar de framsteg som gjorts i samarbetet med Prolight. Vi ser fram emot att fortsätta vårt gemensamma arbete inför marknadslanseringen och en bredare användning av vår neurologiportfölj”, säger Donna J. Edmonds, vd för BRAINBox Solutions.
För att möta den förväntade volymökningen kommer Prolights tillverkningspartners, G&H | ITL och FlexMedical Solutions, att ytterligare utöka produktionskapaciteten. Ökad tillverkningsskala förväntas förbättra kostnadseffektiviteten och stärka Psyros-plattformens konkurrenskraft i takt med att plattformen används för fler biomarkörer och kliniska tillämpningar.
